ROCTAVIAN® (Valoctocogen
Roxaparvovec) IM ÜBERBLICK

ROCTAVIAN® wird angewendet zur Behandlung von schwerer Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel) bei erwachsenen Patienten ohne Faktor-VIII-Inhibitoren in der Vorgeschichte und ohne nachweisbare Antikörper gegen das Adeno-assoziierte Virus des Serotyps 5 (AAV5).1

ROCTAVIAN® ist ein auf dem AAV-Vektor basierendes Gentherapeutikum.1

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Informationsmaterial zur Risikominimierung aPI Fachinformation Haemdifferently.eu

aPI, Kurzfassung der Produktinformation. SmPC, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation).

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▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse hinsichtlich der Sicherheit. Medizinisches Fachpersonal wird dazu aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung BioMarin direkt per mail an drugsafety@bmrn.com oder auf der Internetseite über https://www.biomarin.eu/contact-us/report-adverse-event/ melden.

LITERATUR: 1. ROCTAVIAN® (Valoctocogen Roxaparvovec). Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. BioMarin International Limited.

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Indikation

ROCTAVIAN® wird angewendet in der Behandlung von schwerer Hämophilie A (kongenitalem Faktor VIII-Mangel) bei erwachsenen Patienten ohne Faktor VIII-Inhibitoren in der Vorgeschichte und ohne nachweisbare Antikörper gegen das Adeno-assoziierte Virus des Serotyps 5 (AAV5).1

ROCTAVIAN® wird angewendet in der Behandlung von schwerer Hämophilie A...Weiterlesen

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LITERATUR: 1. ROCTAVIAN® (Valoctocogen Roxaparvovec). Fachinformation. BioMarin International Limited.
ROCTAVIAN® (Valoctocogen Roxaparvovec) ist die erste zugelassene Gentransfer-Therapie, die für die Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Hämophilie A zugelassen ist1
Wirkmechanismus
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Follow-up
Lokale Informationen
LITERATUR: 1. ROCTAVIAN® (Valoctocogen Roxaparvovec). Fachinformation. BioMarin International Limited.

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▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Bitte beachten Sie bezüglich der Meldung von unerwünschten Ereignissen Ihre lokalen Leitlinien. Unerwünschte Ereignisse sind außerdem über https://www.biomarin.eu/contact-us/report-adverse-event/ oder per E-Mail drugsafety@bmrn.com an BioMarin zu melden.